化妝品全面邁入“無(wú)汞時(shí)代”!
2026年5月15日,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草的《鄰苯基苯酚及其鹽類》等3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過(guò)后正式發(fā)布,全部納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》相應(yīng)章節(jié)。其中《汞及其化合物》為修訂標(biāo)準(zhǔn),將替換規(guī)范中原有的相關(guān)規(guī)定,自2026年7月1日起正式實(shí)施。
2026年7月1日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2026年第48號(hào)公告中修訂的《汞及其化合物》標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施,標(biāo)志著我國(guó)化妝品行業(yè)徹底告別汞原料使用歷史,全面進(jìn)入全域禁汞的監(jiān)管新階段。此次新規(guī)根除沿用多年的有機(jī)汞使用豁免條款,實(shí)現(xiàn)化妝品用汞“零許可”,大幅提升美妝產(chǎn)品安全準(zhǔn)入門檻。
據(jù)了解,舊版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》曾留有監(jiān)管口子,允許硫柳汞、硼酸苯汞等有機(jī)汞化合物,作為防腐劑添加于眼部化妝品中,同時(shí)設(shè)定化妝品汞殘留限值為1mg/kg。而本次新規(guī)完成根本性升級(jí),全面刪除所有汞類原料使用豁免條款,明確汞及其所有化合物均為化妝品禁用原料,嚴(yán)禁企業(yè)主動(dòng)添加。同時(shí)統(tǒng)一全品類化妝品汞雜質(zhì)殘留限值,從源頭杜絕違規(guī)添加、超標(biāo)殘留等安全隱患。
汞及其化合物曾被部分不法商家濫用在美白、祛斑、祛痘類化妝品中。憑借快速淡化色斑、提亮膚色的短期效果,違規(guī)含汞“速效美妝產(chǎn)品”屢禁不止。但汞具有強(qiáng)毒性、高蓄積性,長(zhǎng)期接觸會(huì)損害人體神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟與皮膚,還會(huì)通過(guò)皮膚滲透造成全身性中毒,是危害極大的化妝品違禁成分。此前市場(chǎng)抽檢多次發(fā)現(xiàn),多款網(wǎng)紅美白祛斑產(chǎn)品汞含量嚴(yán)重超標(biāo),最高超標(biāo)可達(dá)數(shù)千倍,嚴(yán)重侵害消費(fèi)者健康權(quán)益。
針對(duì)行業(yè)過(guò)渡期監(jiān)管,國(guó)家藥監(jiān)局明確人性化銜接政策。2026年7月1日前已完成生產(chǎn)、合法進(jìn)口的化妝品,可正常銷售至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束,無(wú)需強(qiáng)制下架。同時(shí),監(jiān)管部門鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人及化妝品生產(chǎn)企業(yè)提前落實(shí)新規(guī)要求,主動(dòng)完成配方升級(jí)、原料替換與品控優(yōu)化。
此次全域禁汞新規(guī)落地,對(duì)化妝品行業(yè)形成強(qiáng)力規(guī)范,尤其對(duì)功效型護(hù)膚賽道影響深遠(yuǎn)。以往依賴汞類原料實(shí)現(xiàn)速效美白、祛斑效果的不合規(guī)中小企業(yè)將被加速淘汰,倒逼行業(yè)摒棄粗放生產(chǎn)模式,聚焦合規(guī)配方研發(fā)、天然原料創(chuàng)新,推動(dòng)美妝產(chǎn)業(yè)向規(guī)范化、高質(zhì)量、安全化轉(zhuǎn)型升級(jí)。
市場(chǎng)監(jiān)管部門表示,后續(xù)將加大化妝品抽檢稽查力度,重點(diǎn)排查美白祛斑、眼部護(hù)理、小眾功效美妝產(chǎn)品,嚴(yán)厲打擊私自添加汞化合物、汞殘留超標(biāo)等違法行為,對(duì)違規(guī)企業(yè)依法從嚴(yán)處罰并公開曝光。業(yè)內(nèi)專家表示,全域禁汞新規(guī)補(bǔ)齊了化妝品安全監(jiān)管短板,徹底堵死汞污染源頭,既筑牢了消費(fèi)者護(hù)膚安全防線,也將重塑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局,助力國(guó)內(nèi)化妝品行業(yè)開啟高質(zhì)量合規(guī)發(fā)展新征程。